یك واكسن چینی وارد مرحله آخر آزمایش می شود
به گزارش نیو وبلاگ شركت زیست فناوری ˮسینوواكˮ(Sinovac) واكسن كووید-۱۹ ابداعی خویش را در آخرین مرحله از آزمایشات انسانی و قبل از عرضه محك می زند.
به گزارش نیو وبلاگ به نقل از ایسنا و به نقل از جاکارتا پست، چندی قبل شرکت داروسازی "سینوواک بایوتک" نتایج مطالعه مقدماتی خویش را اعلام و اظهار نمود: واکسن آزمایشی که برای بیماری کووید-۱۹ توسعه داده است، سبب ایجاد پاسخ ایمنی در بدن بیماران مبتلا به این بیماری شده و ایمن است. داده های اولیه حاکی از آن بود که این واکسن می تواند از افراد در مقابل مبتلا شدن به کروناویروس جدید محافظت کند.
واکسن این شرکت "کروناوَک"(CoronaVac ) نام دارد. بنابر گزارش ها این واکسن بعد از آنکه طی ۱۴ روز دو بار به بدن افراد تزریق شد، سبب ایجاد آنتی بادی یا پادتن در بیشتر از ۹۰ درصد افراد شد. این شرکت در اطلاعیه ای گفت هیچ عوارض جانبی شدیدی در اثر تزریق این واکسن مشاهده نشده است.
نتایج اولیه حاصل از انجام آزمایش بر روی ۶۰۰ بیمار بود که در فاز ۲ مطالعه تحت کنترل با دارونما بودند. "سینوواک" همینطور یک آزمایش را بر روی ۱۴۳ بیمار انجام داده بود که تحت کنترل با دارونما در فاز ۱ مطالعه قرار داشتند.
هم اکنون بیشتر از دهها مطالعه تحقیقاتی در زمینه تولید واکسن های محافظتی در مقابل کروناویروس جدید که سبب بیماری کووید-۱۹ می شود، در دست اقدام است. این شرکت پیش از این گفته بود که انتظار دارد گزارشی از نتایج آزمایش فاز ۲ مطالعاتی را در آینده نزدیک عرضه نماید و همزمان هم قصد طراحی پروتکل هایی برای انجام آزمایشات بالینی فاز ۳ برای سازمان غذا و داروی چین را دارد.
"سینوواک" همینطور از همکاری خود با یک شرکت داروسازی در برزیل برای شروع مطالعه بالینی فاز ۳ در این کشور اطلاع داد.
"ویدونگ یین"(Weidong Yin)، مدیرعامل شرکت "سینوواک" در اطلاعیه ای اظهار داشت: مطالعه ما نشان داده است که واکسن "کروناوَک" ما بی خطر است و می تواند سبب ایجاد پاسخ ایمنی در بدن شود.
شرکت "سینوواک" همینطور در حال ساخت یک مرکز تولیدی است که هدف آن افزایش تعداد دوزهای موجود از واکسن برای محافظت از مردم در مقابل کووید-۱۹ است. در ساخت واکسن کروناوَک این شرکت از نسخه غیرفعال شده کروناویروس جدید بهره برده است. این شرکت از فناوری تهیه واکسن های تأیید شده همانند هپاتیت آ و ب، آنفلوانزای خوکی، آنفلوانزای پرندگان و ویروسی که سبب بیماری دست، پا و دهان می شود، بهره برده است.
حالا خبر رسیده است که "سینوواک" چین آزمایش مرحله سوم واکسن کروناویروس بالقوه خویش را در برزیل آغاز می کند و به یکی از سه شرکتی تبدیل می شود که نزدیک خط آخر مسابقه ساخت یک واکسن کاربردی ضد بیماری همه گیر کووید-۱۹ هستند.
این واکسن هفته گذشته تایید سریع شروع مرحله سوم آزمایش بالینی خویش را توسط مسؤلان برزیلی دریافت کرده است.
"سینوواک" می گوید این مرحله که با همکاری موسسه "بوتانتان"(Butantan) که تولید کننده واکسن در برزیل است، انجام می شود، تقریباً ۹۰۰۰ کارشناس بهداشت را که در مراکز تخصصی کووید-۱۹ کار می کنند، درگیر خواهد نمود و کار آنها از همین ماه شروع می شود.
تابحال واکسن "آسترازنکا"(AstraZeneca) که توسط محققان دانشگاه آکسفورد در حال ساخت است و واکسن گروه ملی داروسازی چین(Sinopharm) تنها نامزدهای دیگر هستند که به آزمایشات مرحله آخر یعنی مرحله سوم آزمایش انسانی واکسن بالقوه کووید-۱۹ رسیده اند.
شرکت "مُدرنا" هم در نظر دارد طی ماه جاری میلادی آزمایشات مرحله آخر خویش را آغاز کند.
"سینوواک" در اواخر ژانویه ساخت واکسن خویش را شروع کرد و هم اکنون در حال آماده سازی کارخانه تولید واکسن خود است که امیدوار است سال جاری آماده شود و قادر به ساخت تا ۱۰۰ میلیون واکسن در سال باشد.
آزمایشات فاز اول و فاز دوم به صورت معمول، ایمنی دارو را پیش از ورود به آزمایشات فاز سه که اثربخشی آنرا بررسی می کند، آزمایش می کنند.
سازمان بهداشت جهانی(WHO) می گوید ۱۹ آزمایش واکسن هم اکنون در ارزیابی بالینی به سر می برند و صدها واکسن بالقوه در سرتاسر جهان برای متوقف کردن بیماری همه گیر کووید-۱۹ که صدها هزار نفر را از بین برده، در دست تهیه است.
هنوز هیچ واکسن کووید-۱۹ جهت استفاده تجاری تأیید نشده است.
منبع: newweblog.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب